除菌空气过滤器设备的组成及使用方法
所谓的除菌空气过滤器设备其实也是众多过滤器中的一种,这是我们在一些较为特殊的生产环境之下选择的,下面由北方滤器为大家讲解除菌空气过滤器设备的组成及使用方法:
一、除菌空气过滤设备的材料组成
1、聚偏二氟乙烯:属于精密过滤材料的一种,设备的耐热和耐化学稳定,可以制成亲水性的滤膜,应用于制药工业、无菌制剂用水及注射用水的过滤等场合中。
2、聚醚砜:可以制成折叠式,常用于筒式过滤器中作为滤料,耐温、耐水的性能好,一般用于精度较高的溶液的精过滤中。
3、聚四氟乙烯:材料一般用于筒式过滤器中,属于疏水性的材料,耐热、耐化学性能稳定,常用于水、无机溶剂及空气的精过滤中。
4、混合纤维素酯:经常用来制成圆形的单片平板滤膜,用于液体和气体的精过滤。
5、尼龙:一般用来制成折叠式的设备,属于亲水性的材料,常用作液体的精过滤。
6、聚丙烯:可以制成折叠式的滤料,有较大的孔径,具有亲水性,属于粗过滤的材料。
二、除菌空气过滤设备的选择方法
1、过滤材料:除菌过滤设备的材料不能对被过滤的成分产生吸附作用,也不能释放物质,不得有纤维脱落等现象。
2、孔径选择:选择的时候要注意除菌过滤器的孔径及其在生产过程中的完整性,使用之前好可以进行气泡点试验,试验合格后方可使用。
三、除菌空气过滤设备使用的要求
1、过滤器的滤膜和结构材料要求与制品药液具有良好的相溶适应性;
2、过滤器能够通过泡点试验证明其孔径的大小和滤器的完整性;
3、滤材应经过恰当而有效的细菌挑战试验,即生物性质应确认;
4、滤材应能够耐受121℃的蒸汽灭菌处理。